Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para tratar Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental para o tratamento do piloto e youtuber Li...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi divulgada pela família nas redes sociais. Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir da última sexta-feira (4). “O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, escreveu Mila. Procedimento previsto em lei A esposa do piloto explicou que a autorização não representa uma medida excepcional concedida especificamente para Lito. Segundo ela, o procedimento está previsto na legislação para situações que envolvem o uso compassivo de medicamentos experimentais. “Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”, afirmou. De acordo com Mila, a família encaminhou à Anvisa documentos da farmacêutica responsável pelo medicamento, além de exames e outras informações necessárias para a análise do pedido. Ela afirmou ainda que a experiência poderá ajudar outras famílias que enfrentam doenças raras a entender os caminhos legais para buscar tratamentos experimentais. “Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, declarou. Processo levou cerca de uma semana Mila também relatou que órgãos brasileiros e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, compreenderam a urgência do caso. Segundo ela, mesmo com a tramitação acelerada, o processo levou cerca de uma semana, período em que houve evolução no quadro de saúde do marido. “Foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, disse. Doença rara e progressiva A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurológica rara e de rápida progressão, associada ao acúmulo de príons, proteínas que assumem uma conformação anormal e provocam danos progressivos ao cérebro. Atualmente, não existe tratamento comprovadamente capaz de curar ou interromper a doença. As terapias disponíveis são voltadas principalmente ao controle dos sintomas e aos cuidados de suporte. A autorização concedida para Lito permite o uso experimental do medicamento e não significa que sua eficácia contra a doença esteja comprovada.